Прекратяват лечение с лекарство за миома

Лечението с медикамента „Есмия“ временно ще бъде прекратено. Това съобщава Изпълнителната агенция по лекарствата на своя официален сайт. Причината е, че в момента Комитетът за оценка на риска в проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) преразглежда ползите и рисковете от употребата на лекарствения продукт. 

 

Медикаментът се използва за лечение на жени с маточни фиброзни тумори (миоми). В последните няколко месеца в комитета са постъпили съобщения за пациентки със сериозни увреждани на черния дроб, включително чернодробна недостатъчност, довела до чернодробна трансплантация. В тази връзка той взима решение за налагане на временната мярка и препоръчва на жените, употребяващи лекарството, да проверяват редовно чернодробната си функция.

 

„Всички жени, които употребяват Есмия, трябва да провеждат чернодробни функционални изследвания поне веднъж месечно докато трае лечението. Ако тестът показва промени (повече от двукратно повишени  над нормата чернодробни  проби), лечението трябва да се спре и пациентът да бъде на строго наблюдение. Чернодробните проби трябва да бъдат отново проверени 2 до 4 седмици след спиране на лечението“, посочват от Изпълнителната агенция по лекарствата.

 

От Комитета за оценка на риска в проследяване на лекарствената безопасност препоръчват ан лекарите да не предписват „Есмия“ на нови пациентки или на тези, които вече са провели един курс с лекарството. 

 

Проверката за връзката между „Есмия“ и случаите на тежки чернодробни увреждания е стартирала още през декември 2017 г. Накрая експертите ще оповестят официално по какъв начин е най-добре да се лекуват жените с миоми.